Friday, January 29, 2021

Breves Informativos de la FDA - enero de 2021

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La FDA toma medidas para poner en alerta de importación a todos los desinfectantes de manos a base de alcohol provenientes de México

Edición 2, No. 5, enero de 2021

Hand Sanitizers Alert SPAN

Como parte de los continuos esfuerzos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para proteger a los consumidores de los desinfectantes de manos potencialmente peligrosos o de potencia reducida, la agencia ha puesto  a todos los desinfectantes de manos a base de alcohol provenientes de México en una alerta de importación nacional para ayudar a detener los productos que parecen estar en violación de la ley al ingresar a los EE. UU. y hasta que la agencia pueda revisar la seguridad de los productos. En el transcurso de la presente pandemia, la agencia ha visto un aumento rápido en los productos desinfectantes de manos provenientes de México etiquetados con contener etanol (también conocido como alcohol etílico) pero que dieron positivo por contaminación por metanol. El metanol, o alcohol de madera, es una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y puede ser mortal cuando se ingiere. El metanol no es un ingrediente aceptable en los desinfectantes de manos u otros medicamentos.

FDA Takes Action to Place All Alcohol-Based Hand Sanitizers from Mexico on Import Alert to Help Prevent Entry of Violative and Potentially Dangerous Products into U.S., Protect U.S. Consumers

As part of the U.S. Food and Drug Administration's continuing efforts to protect consumers from potentially dangerous or subpotent hand sanitizers, the agency has placed all alcohol-based hand sanitizers from Mexico on a countrywide import alert to help stop products that appear to be in violation from entering the U.S. until the agency is able to review the products' safety. Over the course of the ongoing pandemic, the agency has seen a sharp increase in hand sanitizer products from Mexico that were labeled to contain ethanol (also known as ethyl alcohol) but tested positive for methanol contamination. Methanol, or wood alcohol, is a substance that can be toxic when absorbed through the skin and life-threatening when ingested. Methanol is not an acceptable ingredient in hand sanitizer or other drugs.


Acciones de la FDA para combatir el COVID-19

Conozca lo que la FDA está hacienda para combater el COVID-19 en nuestro Resumen de la respuesta al COVID-19 de la FDA: Un vistazo (PDF), para ver rápidamente datos, cifras y aspectos destacados de los esfuerzos de respuesta de la agencia. Acutalizado recientemente (22 de enero de 2021). Disponible solo en inglés.

COVID-19 At-A-Glance

Learn what the FDA is going to fight COVID-19 in our updated FDA COVID-19 Response At-A-Glance Summary (PDF) for a quick look at facts, figures and highlights of the agency's response efforts. (January 22, 2021)

www.FDA.gov/COVID19espanol


Para los consumidores

COVID19 Test SPAN

Conceptos básicos de las pruebas para la enfermedad del coronavirus en 2019

La FDA ha estado trabajando las 24 horas para aumentar la disponibilidad de productos médicos críticos, incluyendo pruebas para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, para combatir la pandemia del COVID-19. Obtenga más información sobre los diferentes tipos de pruebas y los pasos involucrados.

Descargue la versión en PDF de este artículo

Coronavirus Disease 2019 Testing Basics

The FDA has been working around the clock to increase the availability of critical medical products, including tests for SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, to fight the COVID-19 pandemic. Learn more about the different types of tests and the steps involved.

Download a PDF version of this article

www.FDA.gov/ArticulosConsumidor


Para la industria y profesionales de la salud

vaccines

Explicación de la Autorización de Uso de Emergencia para las Vacunas

La FDA es respetada mundialmente por sus estándares científicos de seguridad, eficacia, y calidad de las vacunas. La agencia proporciona asesoramiento científico y regulatorio a los fabricantes de vacunas y lleva a cabo una evaluación rigurosa de la información científica a lo largo de todas las fases de los estudios clínicos, que continua después de que una vacuna ha sido aprobada por la FDA o autorizada para su uso en casos de emergencia.

Infografía: El camino para la vacuna de COVID-19 desde la investigación hasta la autorización de uso de emergencia (PDF)

 

Emergency Use Authorization for Vaccines Explained

FDA is globally respected for its scientific standards of vaccine safety, effectiveness and quality. The agency provides scientific and regulatory advice to vaccine developers and undertakes a rigorous evaluation of the scientific information through all phases of clinical trials, which continues after a vaccine has been approved by FDA or authorized for emergency use.

Infographic: The Path for a COVID-19 Vaccine from Research to Emergency Use Authorization (PDF)

www.FDA.gov/Espanol


Retiros y Alertas

Más retiros y alertas


Consejo breve

online health fraud

Ya sea que esté buscando comprar productos para bajar de peso, la potencia sexual masculiana, u otros productos, en estos días es probable que los busque en línea, en lugar de ir a una tienda en persona.

Pero comprador, tenga cuidado. Cuando compra dichos productos, es posible que en realidad esté obteniendo un producto ilegal; y ese producto puede contener ingredientes potencialmente peligrosos que no se enlistan en la etiqueta.

Whether you're looking to buy weight loss, male enhancement, or certain other products, these days you're apt to look for them online, rather than at a physical store. 

But buyer, beware. When you buy such products, you may actually be getting an illegal product; and that product may contain potentially dangerous ingredients that are not on the label. 


En caso que se lo haya perdido

patient masks

Kit de herramientas para educadores e informar a pacientes y consumidores sobre el COVID-19

La FDA trabaja junto a organizaciones de atención médica y otros socios en los EE. UU.,  y está comprometida a frenar la propagación y enfrentar el desafío del COVID-19. Consulte estos recursos útiles para compartir con sus pacientes y otros en su comunidad.

 

Stakeholder Toolkit for Patients and Consumers

Working together with health care organizations and other partners across the U.S., FDA is committed to slowing the spread and meeting the challenge of COVID-19. Check useful resources to share with your patients and others in your community.

COVID-19 Bilingual Communications Toolkits


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