Friday, July 29, 2022

Breves Informativos de la FDA - Edición 3, No. 24, julio de 2022

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Notificación Pública: Lipopastilla + Gold Max contiene principios activos ocultos

Edición 3, No. 24, julio de 2022

Lipopastilla + Gold Max

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está aconsejando a los consumidores no comprar ni consumir Lipopastilla + Gold Max, un producto promovido y vendido para la pérdida de peso en diversos sitios web, incluido, https://lipopastillas.com, y posiblemente en algunas tiendas minoristas.

Los análisis de laboratorio de la FDA confirmaron que Lipopastilla + Gold Max contiene sibutramina y fenolftaleína. La sibutramina es una sustancia controlada que se retiró del mercado en octubre de 2010 por razones de seguridad. El producto representa una amenaza para los consumidores porque se sabe que aumenta sustancialmente la presión arterial o la frecuencia cardíaca en algunas personas y puede presentar un riesgo significativo para personas con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias o accidente cerebrovascular. Este producto también puede interactuar, de manera potencialmente mortal, con otros medicamentos que el consumidor pueda estar tomando.

La fenolftaleína es una sustancia química que no es un principio activo de ningún medicamento aprobado en los Estados Unidos. Hay estudios que indican que puede aumentar el riesgo de cáncer.

Los profesionales de atención médica y los consumidores deben informar eventos adversos y efectos secundarios relacionados con el uso de este producto al Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Eventos Adversos MedWatch de la FDA.

Public Notification: Lipopastilla + Gold Max contains hidden drug ingredients

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Lipopastilla + Gold Max, a product promoted and sold for weight loss on various websites including, https://lipopastillas.com, and possibly in some retail stores.

FDA laboratory analysis confirmed that Lipopastilla + Gold Max contains sibutramine and phenolphthalein. Sibutramine is a controlled substance that was removed from the market in October 2010 for safety reasons. The product poses a threat to consumers because sibutramine is known to substantially increase blood pressure and/or heart rate in some people and may present a significant risk for people with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, arrhythmias, or stroke. This product may also interact, in life-threatening ways, with other medications a consumer may be taking.

Phenolphthalein is a chemical that is not an active ingredient in any approved drug in the United States. Studies have indicated that it may increase the risk of cancer.

Health care professionals and patients should report adverse events or side effects related to the use of this product to FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

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