Wednesday, March 3, 2021

Comunicados de la FDA

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Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA autoriza la prueba Quidel QuickVue At-Home COVID-19

prueba Quidel QuickVue At-Home

La FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la prueba Quidel QuickVue At-Home COVID-19, otra prueba de antígenos en la que ciertas personas pueden tomar su muestra en casa y analizarla rápidamente, sin necesidad de enviarla a un laboratorio para su análisis. 


La FDA emite una autorización de uso de emergencia para la tercera vacuna contra el COVID-19

tercera vacuna contra el COVID-19

La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la tercera vacuna para la prevención de la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).La EUA permite que la vacuna Janssen COVID-19 se distribuya en los EE. UU. para su uso en personas de 18 años o más.Click to edit this placeholder text.


La FDA advierte sobre las limitaciones y la precisión de los oxímetros de pulso

oximeters

La FDA ha emitido hoy un comunicado de seguridad para informar al público y a los proveedores de atención médica de las limitaciones de estos dispositivos y para alentar a las personas a prestar mucha atención a todos sus síntomas de salud, particularmente si experimentan señales de niveles bajos de saturación de oxígeno, como falta de aliento o coloración azulada en la cara, los labios o las uñas. Los pacientes deben comunicarse con su proveedor de atención médica ante cualquier preocupación por el aumento o el empeoramiento de los síntomas.


La FDA autoriza la comercialización de un nuevo dispositivo que ayuda a proteger el cerebro de los deportistas durante los impactos en la cabeza

head impacts device

La FDA autorizó hoy la comercialización de un nuevo dispositivo diseñado para ser llevado alrededor del cuello de los atletas de 13 años o más durante las actividades deportivas para ayudar a proteger el cerebro de los efectos asociados a los impactos subconmocionales repetitivos en la cabeza.Click to edit this placeholder text.


La FDA permite condiciones más flexibles de almacenamiento y transporte para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Pfizer transport conditions

La FDA anunció que permitirá que los viales congelados sin diluir de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech sean transportados y almacenados a las temperaturas convencionales de los congeladores farmacéuticos por un período de hasta dos semanas.. 


Información para los medios de comunicación:

Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA www.FDA.gov/Espanol


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