Edición 2, No. 6, marzo de 2021 
La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la tercera vacuna para la prevención de la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2). La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna Janssen COVID-19 se distribuya en los EE. UU. para su uso en personas de 18 años o más.
| The FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the third vaccine for the prevention of coronavirus disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The EUA allows the Janssen COVID-19 Vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years of age and older. |  |
 La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la prueba Quidel QuickVue At-Home COVID-19, otra prueba de antígenos en la que ciertas personas pueden tomar su muestra en el hogar y analizarla rápidamente, sin necesidad de enviarla a un laboratorio para su análisis. La prueba QuickVue At-Home COVID-19 está autorizada para su uso en el hogar con receta, utilizando hisopos nasales anteriores (fosas nasales) obtenidos por el propio paciente de 14 años o más, o de pacientes de 8 años de edad o más obtenidos por un adulto. La prueba está autorizada para las personas que el proveedor de atención médica sospecha que tienen el COVID-19 dentro de los primeros seis días de la aparición de los síntomas. | | The FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the Quidel QuickVue At-Home COVID-19 Test, another antigen test where certain individuals can rapidly collect and test their sample at home, without needing to send a sample to a laboratory for analysis.
The QuickVue At-Home COVID-19 Test is authorized for prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swabs from individuals ages 14 and older or individuals ages 8 and older with swabs collected by an adult. The test is authorized for individuals suspected of COVID-19 by their healthcare provider within the first six days of symptom onset. |  | La mayoría de los productos para alisar o suavizar el cabello liberan formaldehído al aire durante el proceso para alisar o suavizar el cabello. El formaldehído es un gas y conocido carcinógeno humano clasificado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. La exposición al formaldehído puede causar efectos a corto y largo plazo que pueden afectar su salud. Cuando el formaldehído se libera al aire y está presente en el aire a niveles superiores a 0.1 ppm, puede causar irritación grave de los ojos, la nariz y los pulmones. También puede provocar sensibilidad cutánea o dermatitis alérgica. | Most hair smoothing or straightening products release formaldehyde gas, a known human carcinogen as classified by the International Agency for Research on Cancer, into the air during the hair straightening or smoothing process. Formaldehyde exposure can cause both short- and long-term effects that may impact your health. When formaldehyde is released into the air and is present in the air at levels exceeding 0.1 ppm, it can cause serious irritation of your eyes, nose, and lungs. It can also cause skin sensitivity or allergic dermatitis. |  Cómo saber si un dispositivo está aprobado, permitido o autorizado por la FDA
Durante la pandemia del COVID-19, algunas empresas están vendiendo dispositivos médicos (incluyendo máscarillas, respiradores y protectores faciales) utilizando "certificados de registro de la FDA" engañosos. Los certificados de registro suelen tener el aspecto de documentos oficiales del gobierno y suelen mostrar el logo de la FDA. La FDA no emite ningún tipo de certificado de registro a empresas de dispositivos médicos. En consecuencia, la FDA le ha pedido a las empresas que emiten dichos certificados de registro que dejen de emitirlos. Estos certificados de registro pueden engañar a los consumidores haciéndoles creer que el dispositivo fue revisado, aprobado o autorizado por la FDA. ¿Está el dispositivo aprobado, revisado o autorizado por la FDA?
En respuesta a un aumento en el uso de certificados de registro de la FDA engañosos durante la pandemia de COVID-19, la FDA ha desarrollado un nuevo recurso en la web para los consumidores: ¿Existen dispositivos médicos "registrados por la FDA" o "certificados por la FDA"? ¿Cómo sé que está aprobado por la FDA? Esta página proporciona instrucciones fáciles de seguir para verificar si la FDA aprobó o autorizó un dispositivo, o si la FDA autorizó el dispositivo para uso de emergencia durante una emergencia de salud pública, como la emergencia del COVID-19. | How to tell if a device is approved, cleared, or authorized by the FDA
During the COVID-19 pandemic, some companies are selling medical devices (including masks, respirators, and face shields) using misleading "FDA registration certificates." The registration certificates usually look like official government documents, often displaying the FDA logo. The FDA does not issue any type of registration certificates to medical device firms. Accordingly, the FDA has asked the firms that issue such registration certificates to stop issuing them. These registration certificates may mislead consumers to believe a device was reviewed, approved, cleared, or authorized by the FDA. Is a device FDA approved, cleared, or authorized?
In response to an increase in the use of misleading FDA registration certificates during the COVID-19 pandemic, the FDA has developed a new web resource for consumers: Are there "FDA Registered" or "FDA Certified" Medical Devices? How Do I Know What Is FDA Approved? This page provides easy-to-follow instructions to check if the FDA has approved or cleared a device – or if the FDA authorized the device for emergency use during a public health emergency, like COVID-19. | El 2/19/2021, El Abuelito Cheese, Inc. anunció el retiro inicial del mercado de sus productos, y el 27/2/2021, anunció una expansión del retiro para cubrir productos adicionales. Los anuncios de retiro del mercado incluyen la lista completa de productos y descripciones. Los consumidores, restaurantes y tiendas minoristas no deben comer, vender ni servir ningún queso fresco, quesillo (Oaxaca, queso en tiras) o requesón (ricotta) retirados del mercado. Estas son fotos de algunos de los productos retirados, para ver más fotos consulte la página del retiro. On 2/19/2021, El Abuelito Cheese, Inc. announced their initial recall of products, and on 2/27/2021, they announced the expansion of their recall to cover additional products. The recall announcements include the full product list and descriptions.
Consumers, restaurants, and retailers should not eat, sell, or serve any recalled Queso Fresco, Quesillo (Oaxaca, string cheese), or Requeson (ricotta) cheeses. | La amalgama dental, a veces llamada "relleno de plata", es una mezcla de mercurio, plata, cobre, estaño y zinc que se utiliza para rellenar las caries en los dientes. Los rellenos de amalgama dental pueden liberar pequeñas cantidades de mercurio en forma de vapor (gas) que pueden entrar al cuerpo por inhalación. Aunque no se conocen riesgos para la salud asociados con la ingestión de partículas pequeñas de amalgama dental, la inhalación de vapores de mercurio puede ser dañina para ciertos grupos de personas. En este momento, la FDA no apoya la prohibición del uso de la amalgama dental. | Dental amalgam / uh-mal-guhm /, sometimes called "silver-fillings," is a mixture of mercury, silver, copper, tin, and zinc used to fill cavities in teeth. Dental amalgam fillings may release small amounts of mercury in the form of a vapor (gas) that can enter the body through inhalation. While there are no known health risks associated with swallowing small particles of dental amalgam, breathing in mercury vapors may be harmful to certain populations. At this time, the FDA does not support a ban of the use of dental amalgam. |  Nuevos videos sobre la vacuna para el COVID-19 La Oficina de Salud de las Minorías y Equidad (OMHHE por sus siglas en inglés) de la FDA ha publicado una serie de nuevos videos sobre las vacunas COVID-19 y la importancia de vacunarse. Las comunidades de minorías raciales y étnicas se han visto afectadas de manera desproporcionada por la pandemia del COVID-19, y es importante vacunarse tan pronto como sea elegible. Las vacunas son una de las herramientas más seguras para prevenir enfermedades infecciosas como el COVID-19 y pueden ayudar a protegerlo a usted y a sus seres queridos contra el virus. Las vacunas, junto con el uso de mascarillas, el lavado de manos y el distanciamiento social, nos ayudarán a detener la propagación del COVID-19. | The FDA's Office of Minority Health and Health Equity (OMHHE) has released a set of new videos about COVID-19 vaccines and the importance of getting vaccinated. Racial and ethnic minority communities have been disproportionately affected by the COVID-19 pandemic, and it is important to get vaccinated as soon as you are eligible. Vaccines are one of the safest tools to prevent infectious diseases like COVID-19, and they can help protect you and your loved ones from the virus. Vaccinations, along with mask wearing, hand washing, and social distancing, will help us stop the spread of COVID-19. | Español ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? |
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