Comunicados de la FDA

If your email program has trouble displaying this email, view as a webpage. La FDA manda advertencia a empresas que venden ilegalmente productos de CBD en el mercado libre para el alivio del dolor La FDA  envió cartas de advertencia a dos empresas por vender productos etiquetados que indican tener cannabidiol (CBD) en maneras que infringen la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, (FD&C Act, por sus siglas en inglés).. La FDA autoriza el primer dispositivo de detección basado en aprendizaje automático para identificar ciertos marcadores biológicos que pueden indicar una infección por el COVID-19 La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para el primer dispositivo de detección basado en aprendizaje automático para la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), que identifica ciertos marcadores biológicos indicativos de algunos tipos de afecciones, como la hipercoagulación (una afección que hace que la sangre se coagule más fácilmente de lo normal).  La FDA toma medidas para simplificar el proceso de las herramientas de evaluación del COVID-19 y proporciona información para ayudar a los grupos que establecen programas de pruebas Estamos proporcionando información para los desarrolladores de pruebas sobre un proceso simplificado para la autorización de uso de emergencia de estas importantes herramientas de evaluación, así como información para ayudar a estos grupos en el establecimiento de programas de pruebas. La FDA emite una autorización para la primera prueba molecular en casa que no requiere receta médica La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la prueba Cue COVID-19 para uso en el hogar y de venta libre. El producto es una prueba molecular de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) que está prevista para detectar material genético del virus del SARS-CoV-2 presente en las fosas nasales. La prueba es la primera prueba molecular autorizada para su uso en casa sin receta médica.   Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov Información al consumidor: 888-INFO-FDA www.FDA.gov/Espanol

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