Breves Informativos de la FDA, enero de 2022

Ver en la página web Edición 3, No. 16, enero de 2022 ¡Sólo un minuto! con el Dr. Peter Marks Aprenda más sobre las vacunas de contra el COVID-19 en nuestra nueva series de videos "¡Sólo un minuto!" con el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Just a Minute!" with Dr. Peter Marks Learn more about COVID-19 vaccines with our new video series "Just a minute!" with Dr. Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research. La FDA limita el uso de ciertos anticuerpos monoclonales para tratar el COVID-19 debido a la variante ómicron En vista de la información y los datos disponibles más recientes, la FDA modificó hoy las autorizaciones de dos tratamientos con anticuerpos monoclonales - bamlanivimab y etesevimab (administrados conjuntamente) y REGEN-COV (casirivimab e imdevimab), para limitar su uso a sólo cuando sea probable que el paciente haya estado infectado o expuesto a una variante susceptible a estos tratamientos.  FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant In light of the most recent information and data available, today, the FDA revised the authorizations for two monoclonal antibody treatments – bamlanivimab and etesevimab (administered together) and REGEN-COV (casirivimab and imdevimab) – to limit their use to only when the patient is likely to have been infected with or exposed to a variant that is susceptible to these treatments.  www.FDA.gov/COVID19espanol Para los consumidores Es fácil reportar efectos secundarios inesperados y otros problemas con productos regulados por la FDA a través del programa MedWatch. La Administración de Alimentos y Medicamentos regula una amplia gama de productos, que incluyen medicamentos para personas y animales, productos biológicos (incluyendo vacunas), dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmulas para bebés y cosméticos. Los consumidores pueden reportar efectos secundarios inesperados, eventos adversos u otros problemas que puedan experimentar con un producto regulado por la FDA a través del programa de MedWatch de la FDA, en http://www.FDA.gov/MedWatchenEspanol. Este video describe lo que debe saber para hacer un reporte con MedWatch. It's easy to report unexpected side effects and other problems with FDA-regulated products through the MedWatch program. The Food & Drug Administration regulates a wide range of products, including drugs for people and animals, biologics (including vaccines), medical devices, dietary supplements, infant formulas, and cosmetics. Consumers can report unexpected side effects, adverse events, or other problems they may experience with an FDA-regulated product through FDA's MedWatch program, at http://www.FDA.gov/MedWatch This video describes the things you should know about submitting a MedWatch report. www.FDA.gov/ArticulosConsumidor Para la industria y profesionales de la salud Kit de herramientas para redes sociales: Consejos de la FDA y la EPA sobre el consumo de pescado Utilice los recursos de esta página para comunicar los consejos de la Administración de Alimentos y Medicamentos  y de la Agencia de Protección Ambiental sobre el consumo de pescado y por qué comer pescado es parte de una alimentación saludable. Social Media Toolkit: FDA/EPA Advice about Eating Fish Please use the resources on this page to communicate the Food and Drug Administration's  and Environmental Protection Agency's  Advice About Eating Fish and why eating fish is a part of a healthy eating pattern. www.FDA.gov/Espanol Retiros y Alertas Artri Ajo King contiene ingrediente farmacológico oculto La FDA  está alertando a los consumidores para que no compren ni usen Artri Ajo King, un producto que se promociona y se vende para el dolor articular y la artritis en diversos sitios web, entre ellos  amazon.com, y posiblemente en algunas tiendas minoristas.: Artri Ajo King contains hidden drug ingredient The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Artri Ajo King, a product promoted and sold for joint pain and arthritis on various websites, including amazon.com and possibly in some retail stores.   La FDA advierte sobre problemas dentales con los medicamentos de buprenorfina de disolución oral para tratar el trastorno por consumo de opiáceos y el dolor La FDA advierte que se ha informado de problemas dentales con el uso de medicamentos de disolución oral que contienen buprenorfina. Los problemas dentales, que incluyen caries, infecciones orales y pérdida de dientes, pueden ser graves y se han presentado incluso en pacientes sin antecedentes de problemas dentales FDA warns about dental problems with buprenorphine medicines dissolved in the mouth to treat opioid use disorder and pain The FDA is warning that dental problems have been reported with medicines containing buprenorphine that are dissolved in the mouth.  The dental problems, including tooth decay, cavities, oral infections, and loss of teeth, can be serious and have been reported even in patients with no history of dental issues. Más retiros y alertas Consejo breve Descargue la tabla en PDF ¿Califico para una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 y para cuál? Utilice este tabla para averiguar si califica para una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 y cuál. Do I qualify for a COVID-19 vaccine booster and which one? Use this chart to find out if you're eligible for a COVID-19 vaccine booster and which one. En caso que se lo haya perdido Cuidado con los productos de vapeo con declaraciones de propiedades saludables no probadas La Administración de  Alimentos y Medicamentos de los  EE. UU. quiere que los consumidores sepan que ciertos productos de vapeo que dicen ser "saludables" por  contener vitaminas y/o aceites esenciales se venden ilegalmente con afirmaciones no comprobadas y podrían ser dañinos al usarse. Actualmente, la FDA no ha aprobado ningún producto de vapeo para prevenir o tratar ninguna afección o enfermedad. Beware of Vaping Products with Unproven Health Claims The U.S. Food and Drug Administration wants consumers to know certain "wellness" vaping products containing vitamins and/or essential oils are being illegally sold with unproven claims and could be harmful if used. Currently, no vaping products are approved by the FDA to prevent or treat any health conditions or diseases. Reporte problemas a la FDA Español Visite nuestra página sobre cómo los consumidores pueden reportar eventos adversos o problemas serios a la FDA English Visit our page on how consumers can report adverse events or serious problems to the FDA   ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? Súbscribase / Subscribe

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