Edición 2, No. 15, diciembre de 2021  La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para Evusheld de AstraZeneca (tixagevimab empaquetado con cilgavimab y administrado conjuntamente) para la profilaxis previa a la exposición (prevención) al COVID-19 en determinados adultos y personas pediátricas (de 12 años de edad y mayores que pesen al menos 40 kilogramos [alrededor de 88 libras]). El producto está autorizado únicamente para aquellas personas que no estén actualmente infectadas por el virus del SRAS-CoV-2 y que no hayan estado expuestas recientemente a una persona infectada por el SRAS-CoV-2. | The U.S. Food and Drug Administration issued an emergency use authorization (EUA) for AstraZeneca's Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab and administered together) for the pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in certain adults and pediatric individuals (12 years of age and older weighing at least 40 kilograms [about 88 pounds]). The product is only authorized for those individuals who are not currently infected with the SARS-CoV-2 virus and who have not recently been exposed to an individual infected with SARS-CoV-2. |  La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) revisó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de bamlanivimab y etesevimab (previamente autorizada para pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores que pesen al menos 40 kilogramos, o alrededor de 88 libras), para autorizar adicionalmente bamlanivimab y etesivimab administrados juntos para el tratamiento contra el COVID-19 leve a moderado en todos los pacientes pediátricos más jóvenes, incluidos los recién nacidos, que tienen una prueba del COVID-19 positiva y tienen un alto riesgo de progresión al COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. Esta revisión también autoriza la administración conjunta de bamlanivimab y etesevimab para la profilaxis posterior a la exposición para la prevención del COVID-19 en todos los pacientes pediátricos, incluidos los recién nacidos, con alto riesgo de progresión al COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. | The U.S. Food and Drug Administration revised the emergency use authorization (EUA) of bamlanivimab and etesevimab (previously authorized for pediatric patients 12 years of age and older weighing at least 40 kilograms, or about 88 pounds), to additionally authorize bamlanivimab and etesivimab administered together for the treatment of mild to moderate COVID-19 in all younger pediatric patients, including newborns, who have a positive COVID-19 test and are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death. This revision also authorizes bamlanivimab and etesevimab, to be administered together, for post-exposure prophylaxis for prevention of COVID-19 in all pediatric patients, including newborns, at high risk of progression to severe COVID-19, including hospitalization or death. |  ¿Cuántas veces le ha pasado esto? Recoge una receta en la farmacia y más tarde se da cuenta que tiene preguntas sobre algo en las instrucciones o advertencias. O compra un medicamento de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés), pero no está seguro de la dosis correcta después de leer la etiqueta. Ahí es donde los farmacéuticos pueden ayudar. Ya sea en su farmacia local o en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU (FDA, por sus siglas en inglés), los farmacéuticos ayudan a que los pacientes obtengan el mejor resultado cuando toman medicamentos. Los farmacéuticos pueden ayudar a las personas a tomar sus medicinas correctamente y a seguir tomándolas durante el tiempo recomendado. Por ejemplo, pueden responder a preguntas sobre otros medicamentos y alimentos que pueden provocar una interacción y aconsejarle que consulte con su proveedor de atención médica cuando no disponga de su medicamento habitual. Los farmacéuticos son un puente entre el paciente y su prescriptor. Son expertos en interpretar la información para los pacientes. | How often has this happened to you: You pick up a prescription at the pharmacy and later realize you have questions about something in the directions or warnings. Or you buy an over-the-counter (OTC) drug but aren't sure about the correct dosage after reading the label. That's where pharmacists come in. Whether at your local pharmacy or the U.S. Food and Drug Administration, pharmacists help patients achieve the best possible outcome when taking drugs. Pharmacists can help people take their medicine properly and continue to take it for as long as recommended. For example, they can answer questions about other drugs and foods that can cause an interaction and advise you to consult with your health care provider when your usual medication is unavailable. Pharmacists are a bridge between the patient and their prescriber. They are experts at interpreting information for patients. |  La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una norma propuesta que tiene como objetivo mejorar la inocuidad alimentaria de los productos agrícolas frescos. Propone exigir a las fincas que realicen evaluaciones exhaustivas que les ayuden a identificar y mitigar los riesgos en el agua utilizada para cultivar los productos agrícolas frescos. Este es el último paso de la agencia en la implementación de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria de la FDA (FSMA, por sus siglas en inglés), y propone reemplazar algunos de los requisitos existentes para el agua de uso agrícola en la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos (PSR, por sus siglas en inglés). | The U.S. Food and Drug Administration issued a proposed rule that aims to enhance the safety of produce. It proposes to require farms to conduct comprehensive assessments that would help them identify and mitigate hazards in water used to grow produce. This is the latest step in the agency's implementation of the FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), and it proposes to replace some of the existing requirements for agricultural water in the Produce Safety Rule (PSR). |  Las personas que están embarazadas o amamantando a menudo necesitan tomar medicamentos recetados. El uso de medicamentos recetados durante el embarazo y lactancia ha aumentado en las últimas décadas. Las personas que están embarazadas o amamantando a menudo necesitan tomar medicamentos recetados para condiciones relacionadas con el embarazo, afecciones nuevas a corto plazo o enfermedades que requieren tratamiento continuo, como asma, presión arterial alta y depresión. | People who are pregnant or breastfeeding often need to take prescription medications. Prescription-medication use during pregnancy and while breastfeeding has increased over the past several decades. People who are pregnant or breastfeeding often need to take prescription medications for pregnancy-related conditions, new short-term conditions, or medical conditions that require ongoing treatment, such as asthma, high blood pressure, and depression. |  Use Vacunas.gov para encontrar un sitio para vacunarse cerca de usted, luego llame o visite la página web para hacer una cita. | Use Vaccines.gov to find a location near you, then call or visit their website to make an appointment. | Español ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? | 
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