Comunicados de la FDA

If your email program has trouble displaying this email, view as a webpage. La FDA autoriza un medicamento para el tratamiento del COVID-19 La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) para el medicamento Actemra (tocilizumab) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos hospitalizados (de 2 años o mayores) que están recibiendo corticosteroides sistémicos y requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva, u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés). Actemra no está autorizado para su uso en pacientes ambulatorios con el COVID-19. La FDA aprueba un antihistamínico nasal para uso sin prescripción La FDA aprobó hoy un antihistamínico nasal para uso sin prescripción mediante un proceso llamado cambio de prescripción parcial a no prescripción. La FDA aprobó Astepro (aerosol nasal de clorhidrato de azelastina, 0.15%) para la rinitis alérgica estacional y perenne —conocida comúnmente como alergia— para adultos y niños mayores de seis años. La FDA toma medidas para aumentar la disponibilidad de la vacuna contra el COVID-19 Después de una cuidadosa revisión y deliberación, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está tomando medidas importantes que permitirán que se disponga de un suministro críticamente necesario de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson).  La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el control de peso crónico, el primero desde 2014 La FDA aprobó la inyección de Wegovy (semaglutida de 2.4 mg una vez a la semana) para el control de peso crónico en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afección relacionada con el peso (como hipertensión arterial, diabetes tipo 2 o colesterol elevado), para su uso junto con una dieta baja en calorías y un aumento en la actividad física. Esta inyección subcutánea es el primer medicamento aprobado para el control de peso crónico en adultos con obesidad o sobrepeso general desde 2014. La FDA anuncia la confiscación de suplementos dietéticos adulterados que contienen kratom La FDA. anunció que los Alguaciles de EE. UU., a petición de la agencia, confiscaron más de 207,000 unidades de suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos a granel que son o contienen kratom, incluidos más de 34,000 kilogramos de kratom a granel. Los suplementos dietéticos son fabricados por Atofil, LLC, que se encuentra en Fort Myers, Florida, y es una subsidiaria de Premier Manufacturing Products. Los suplementos dietéticos se comercializan bajo las marcas Boosted Kratom, The Devil's Kratom, Terra Kratom, Sembuh, Bio Botanical y El Diablo. Los productos confiscados tienen un valor aproximado de $1.3 millones. Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov Información al consumidor: 888-INFO-FDA www.FDA.gov/Espanol

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