Comunicados de la FDA

If your email program has trouble displaying this email, view as a webpage. La FDA anuncia la investigación del brote de E. coli O157:H7 vinculado a la espinaca La FDA, junto con los CDC y nuestros socios estatales y locales, está trabajando para investigar un brote multiestatal de E. coli O157:H7 asociado con el consumo de espinacas. La FDA autoriza la comercialización del sistema de realidad virtual para la reducción del dolor crónico La FDA autorizó la comercialización de EaseVRx, un sistema de realidad virtual inmersiva (RV) de uso con receta médica que utiliza terapia cognitiva conductual y otros métodos conductuales para ayudar a reducir el dolor en pacientes de 18 años o mayores con dolor lumbar crónico diagnosticado. La FDA actualiza las políticas de pruebas de COVID-19 para ayudar a garantizar su precisión y fiabilidad, y aumentar el acceso a las pruebas en el hogar La FDA está tomando varias medidas importantes para apoyar los esfuerzos en curso de las pruebas del COVID-19 a nivel nacional. Estas acciones tienen como objetivo aumentar el acceso a pruebas del COVID-19 precisas y fiables, en particular las pruebas de diagnóstico que pueden realizarse en casa o en lugares como consultorios médicos, hospitales, centros de atención de urgencia y salas de emergencia sin tener que ser enviados a un laboratorio central para su análisis. La FDA proporciona actualización sobre el retiro de ciertas máquinas de asistencia respiratoria de Philips Respironics La FDA está proporcionando una actualización relacionada con el retiro del mercado realizado 14 de junio de 2021 de ciertos ventiladores Philips Respironics, máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) y presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP, por sus siglas en inglés). La FDA autoriza vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para uso de emergencia en niños de 5 a 11 años de edad La FDA autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención del COVID-19 para incluir a niños de 5 a 11 años de edad. La autorización se basó en la evaluación exhaustiva y transparente de la FDA de los datos que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente que votaron contundentemente a favor de poner la vacuna a disposición de los niños en este grupo de edad. La FDA refuerza los requisitos de seguridad y actualiza los resultados de los estudios sobre implantes de seno La FDA tomo varias medidas nuevas para reforzar la comunicación de los riesgos de los implantes de seno y ayudar a quienes están considerando la posibilidad de colocarse implantes de seno a tomar decisiones informadas.    La FDA emite una propuesta histórica para mejorar el acceso a la tecnología de los aparatos para el oído para millones de estadounidenses La FDA publicó una propuesta histórica destinada a mejorar el acceso y reducir el costo de la tecnología de los aparatos para el oído o audífonos para millones de estadounidenses. La agencia ha propuesto una norma para establecer una nueva categoría de audífonos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés). Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov Información al consumidor: 888-INFO-FDA www.FDA.gov/Espanol

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