Friday, November 19, 2021

Breves Informativos de la FDA - noviembre de 2021

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Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA amplía la elegibilidad para las dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19

Edición 2, No. 14, noviembre de 2021

Actualizacion Dosis de Refuerzo contra COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech, autorizando el uso de una dosis única de refuerzo para todas las personas de 18 años o mayores después de completar la vacunación primaria con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada por la FDA. El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) se reunirá hoy más tarde para continuar con la discusión de las recomendaciones clínicas.

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Expands Eligibility for COVID-19 Vaccine Boosters

The U.S. Food and Drug Administration amended the emergency use authorizations (EUA) for both the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines authorizing use of a single booster dose for all individuals 18 years of age and older after completion of primary vaccination with any FDA-authorized or approved COVID-19 vaccine. The Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices will meet later today to discuss further clinical recommendations.


Acciones de la FDA para combatir el COVID-19

Actualizacion Coronavirus

Actualización del coronavirus (COVID-19): La FDA actualiza las políticas de pruebas para ayudar a garantizar su precisión y fiabilidad, y aumentar el acceso a las pruebas en el hogar

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está tomando varias medidas importantes para apoyar los esfuerzos en curso de las pruebas del COVID-19 a nivel nacional. Estas acciones tienen como objetivo aumentar el acceso a pruebas del COVID-19 precisas y fiables, en particular las pruebas de diagnóstico que pueden realizarse en casa o en lugares como consultorios médicos, hospitales, centros de atención de urgencia y salas de emergencia sin tener que ser enviados a un laboratorio central para su análisis.

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Updates Test Policies to Help to Ensure Accuracy and Reliability of Tests and Increase Access to At-Home Tests

The U.S. Food and Drug Administration is taking several important actions to support ongoing nationwide COVID-19 testing efforts. These actions are aimed at further increasing access to accurate and reliable COVID-19 tests, particularly diagnostic tests that can be performed at home or in places like doctor's offices, hospitals, urgent care centers and emergency rooms without having to be sent to a central lab for testing.

www.FDA.gov/COVID19espanol


Para los consumidores

Hearing Aids

Los audífonos y los productos personales de amplificación del sonido: Lo que debe saber

Obtenga información sobre los audífonos, los productos de amplificación personal del sonido y el cambio propuesto en la forma en que puede adquirir los audífono. ¿Usted o un ser querido tiene problemas de audición? Quizá esté pensando en adquirir un aparato para el oído o audífono. La tecnología de los audífonos sigue evolucionando, lo que significa que cada vez hay más variedad de estilos y características para seleccionar.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) regula los audífonos para garantizar su seguridad y eficacia. Si está considerando utilizar audífonos, este artículo describe algunas tecnologías y términos comunes que usted puede encontrar y señala un cambio que se está produciendo en la forma en que se venden los audífonos.

Hearing Aids and Personal Sound Amplification Products: What to Know

Learn about hearing aids, personal sound amplification products, and the proposed change to how you can get hearing aids. Are you or a loved one having a hard time hearing? Perhaps you're thinking about getting a hearing aid. Hearing aid technology keeps evolving, which means there's a growing variety of styles and features to consider.

The U.S. Food and Drug Administration regulates hearing aids to make sure they are safe and effective. If you're considering hearing aids, this article highlights some common technologies and terms you may encounter and notes a change that's coming to how hearing aids are sold.

www.FDA.gov/ArticulosConsumidor


Para la industria y profesionales de la salud

New Nutrition Label

La nueva etiqueta de información nutricional

¿En qué le beneficia? La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, en inglés) ha actualizado la etiqueta de información nutricional en bebidas y alimentos envasados. La FDA exige cambios en la etiqueta de información nutricional con base en la información científica actualizada, nuevas investigaciones nutricionales y los aportes del público. El diseño renovado y la información actualizada de la etiqueta de información nutricional le facilitarán la selección de alimentos que contribuyan a hábitos alimenticios saludables de por vida.

Conozca Qué hay de nuevo con la etiqueta de información nutricional (en inglés), que incluye detalles sobre calorías, tamaños de porciones, azúcares agregados y más.

The New Nutrition Facts Label

 What's in it for you? The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has updated the Nutrition Facts label on packaged foods and drinks. FDA is requiring changes to the Nutrition Facts label based on updated scientific information, new nutrition research, and input from the public. This is the first major update to the label in over 20 years. The refreshed design and updated information will make it easier for you to make informed food choices that contribute to lifelong healthy eating habits.

Learn about What's New with the Nutrition Facts Label, including details on calories, serving sizes, added sugars, and more.

www.FDA.gov/Espanol


Retiros y Alertas

E. coli O157 Outbreak in Spinach

La FDA anuncia la investigación del brote de E. coli O157:H7 vinculado a la espinaca

La FDA, junto con los CDC y nuestros socios estatales y locales, está trabajando para investigar un brote multiestatal de E. coli O157:H7 asociado con el consumo de espinacas.

FDA Announces Investigation of E. coli O157:H7 Outbreak Linked to Spinach

The FDA, along with the CDC and our state and local partners, is working to investigate a multistate outbreak of E. coli O157:H7 Outbreak associated with spinach consumption.


Maquinas de Asistencia Respiratoria

La FDA proporciona actualización sobre el retiro de ciertas máquinas de asistencia respiratoria de Philips Respironics

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está proporcionando una actualización relacionada con el retiro del mercado realizado 14 de junio de 2021 de ciertos ventiladores Philips Respironics, máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) y presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP, por sus siglas en inglés).

FDA Provides Update on Recall of Certain Philips Respironics Breathing Assistance Machines

The U.S. Food and Drug Administration is providing an update related to the June 14, 2021, recall of certain Philips Respironics ventilators, continuous positive airway pressure (CPAP) and bilevel positive airway pressure (BiPAP) machines.

Más retiros y alertas


Consejo breve

Thanksgiving

Manipulacion segura de los alimentos: Lo que usted debe saber

El Día de Acción de Gracias se acerca. Recuerde que la inocuidad alimentaria es clave para tener una comida fresca, nutritiva y deliciosa. Estos son algunos consejos para protegerlo a usted y a su familia de las enfermedades transmitidas por los alimentos: https://go.usa.gov/xe8PJ 

Safe Food Handling

Thanksgiving is coming up. Remember that food safety is key to having a fresh, nutritious and delicious meal. Here are some tips to protect you and your family from foodborne illness: go.usa.gov/xe8PJ


En caso que se lo haya perdido

Lung cancer

Conviértase en un exfumador

Casi todos los casos de cáncer de pulmón, la principal causa de muerte por cáncer tanto en hombres como en mujeres, son causados por fumar. Para obtener herramientas y consejos que le ayudarán a dejar de fumar, visite https://espanol.smokefree.gov/

Become a Smokefree

Almost all cases of lung cancer, the leading cause of cancer death in both men and women, are caused by smoking. For tools and tips to help you quit smoking, visit smokefree.gov 


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