Edición 2, No. 11, agosto de 2021  La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir'-na-tee), para la prevención de la enfermedad del COVID-19 en personas de 16 años o mayores. La vacuna también sigue estando disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), incluyendo a personas entre 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertas personas inmunocomprometidas. Approval Signifies Key Achievement for Public Health The U.S. Food and Drug Administration approved the first COVID-19 vaccine. The vaccine has been known as the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and will now be marketed as Comirnaty (koe-mir'-na-tee), for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older. The vaccine also continues to be available under emergency use authorization (EUA), including for individuals 12 through 15 years of age and for the administration of a third dose in certain immunocompromised individuals. |  La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) tanto para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech como para la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para permitir el uso de una dosis adicional en ciertos individuos inmunodeprimidos (sistema inmunitario debilitado), específicamente, para aquellas personas receptores de trasplantes de órganos sólidos o a quienes se les haya diagnosticado afecciones de salud que se consideran tener un nivel equivalente de inmunodepresión. El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está programado para reunirse el viernes y seguir discutiendo las recomendaciones clínicas relacionadas a las personas inmunodeprimidas. La acción de hoy no aplica a las personas que no están inmunodeprimidas. Other fully vaccinated individuals do not need an additional vaccine dose right now The U.S. Food and Drug Administration amended the emergency use authorizations (EUAs) for both the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine and the Moderna COVID-19 Vaccine to allow for the use of an additional dose in certain immunocompromised individuals, specifically, solid organ transplant recipients or those who are diagnosed with conditions that are considered to have an equivalent level of immunocompromise. The Centers for Disease Control and Prevention's Advisory Committee on Immunization Practices is scheduled to meet Friday to discuss further clinical recommendations regarding immunocompromised individuals. Today's action does not apply to people who are not immunocompromised. |  Desde bebés hasta la adolescencia, las personas necesitan vacunas durante toda la niñez para proporcionarles inmunidad frente a enfermedades infecciosas potencialmente peligrosas. Si las personas deciden no vacunarse o no vacunar a sus hijos, algunas enfermedades que ahora son raras o inexistentes en los Estados Unidos pueden resurgir. La FDA ha autorizado la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan la vacunación contra el COVID-19 para todas las personas mayores de 12 años. | From babies to teenagers, people need vaccines throughout childhood to provide them with immunity from potentially dangerous infectious diseases. If individuals choose not to vaccinate themselves or their children, some diseases that are now rare or nonexistent in the United States may resurface. The FDA has authorized the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for emergency use to prevent COVID-19 in people 12 and older. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommends COVID-19 vaccination for everyone 12 and older. |  Lo siguiente se atribuye a Frank Yiannas, comisionado adjunto para Políticas y Respuestas Alimentarias de la FDA. Como parte de nuestros esfuerzos continuos para garantizar la inocuidad de los alimentos importados de México y avanzar en la protección de los consumidores en ambos países, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y sus contrapartes reguladoras en México – la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) celebraron la primera Reunión Anual de la Alianza para la Inocuidad Alimentaria el 20 de agosto, un hito importante en materia de inocuidad alimentaria. Más sobre la FDA-SENASICA-Cofepris Alianza para la Inocuidad Alimentaria The following is attributed to Frank Yiannas, FDA Deputy Commissioner for Food Policy and Response. As part of our ongoing efforts to ensure the safety of food imported from Mexico and advance protections for consumers in both countries, the U.S. Food and Drug Administration and its regulatory counterparts in Mexico – the Federal Commission for the Protection from Sanitary Risks (Cofepris) and the National Service of Agro-Alimentary Health, Safety and Quality(SENASICA) held the first Food Safety Partnership Annual Meeting on August 20, an important milestone in food safety. More about the FDA-SENASICA-Cofepris Food Safety Partnership  La disponibilidad de los productos de insulina ayudará a aumentar el acceso y a reducir potencialmente el costo de la insulina para las personas con diabetes | | Availability of Insulin Products Will Help Increase Access and Potentially Lower the Cost of Insulin for People with Diabetes |  La agencia insta a los mercados en línea, sitios web y minoristas a que dejen de vender estos productos para mejor el desempeño masculino y bajar de peso a los consumidores estadounidenses | | Agency Urges Online Marketplaces, Other Websites and Retailers to Stop Selling These Male Enhancement and Weight Loss Products to American Consumers |  ¿Sabía que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) regula los hornos microondas? Los fabricantes de hornos microondas deben certificar que sus productos cumplen con las normas de seguridad creadas y aplicadas por la FDA para proteger la salud pública. Por lo general, los hornos microondas son seguros cuando se usan correctamente. No obstante, algunas personas han sufrido quemaduras, y en casos menos frecuentes, otras lesiones causadas por la radiación del microondas, especialmente en casos que implican un uso o un mantenimiento inadecuados. Por ello, los hornos siempre deben usarse (siga leyendo para conocer las recomendaciones) y mantenerse según las recomendaciones de los manuales del usuario. | Did you know the U.S. Food and Drug Administration regulates microwave ovens? Microwave oven manufacturers must certify their products meet safety performance standards created and enforced by the FDA to protect the public health. Microwave ovens are generally safe when used correctly. But people have experienced burns, and in rare cases, other injuries from microwave radiation, particularly in cases involving improper use or maintenance. Therefore, always use your oven properly (read on for tips) and maintain it as recommended by the user manual. |  Esto es lo que debe saber sobre la ivermectina La FDA no ha aprobado el uso de la ivermectina para tratar o prevenir el COVID-19 en los seres humanos. Las tabletas de ivermectina están aprobadas en dosis muy específicas para algunos gusanos parásitos, y existen formulaciones tópicas (sobre la piel) para los piojos y las afecciones de la piel como la rosácea. La ivermectina no es un antiviral (un medicamento para tratar los virus). | | Here's What You Need to Know about Ivermectin FDA has not approved ivermectin for use in treating or preventing COVID-19 in humans. Ivermectin tablets are approved at very specific doses for some parasitic worms, and there are topical (on the skin) formulations for head lice and skin conditions like rosacea. Ivermectin is not an anti-viral (a drug for treating viruses). | Español ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? | 
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