Edición 3, No. 17, febrero de 2022  La FDA anunció que está investigando reportes de los consumidores sobre infecciones por las bacterias de Cronobacter sakazakii y Salmonella Newport. Se informa que en todos los casos se consumió fórmula infantil en polvo, producida en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michiga | The FDA announced it is investigating consumer complaints of Cronobacter sakazakii and Salmonella Newport infections. All of the cases are reported to have consumed powdered infant formula produced from Abbott Nutrition's Sturgis, Michigan facility. | Su cuenta oficial de Twitter es @DrCaliff_FDA  We welcome Dr. Robert M. Califf back to the FDA as Commissioner! His official Twitter account is @DrCaliff_FDA  La. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para un nuevo anticuerpo monoclonal para el tratamiento de COVID-19 que retiene la actividad contra la variante ómicron. La EUA para bebtelovimab es para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kilogramos, o unas 88 libras) con una prueba de COVID-19 positiva, y que estén en alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluyendo la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones alternativas de tratamiento de COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas. | The FDA issued an emergency use authorization (EUA) for a new monoclonal antibody for the treatment of COVID-19 that retains activity against the omicron variant. The EUA for bebtelovimab is for the treatment of mild to moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kilograms, which is about 88 pounds) with a positive COVID-19 test, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death, and for whom alternative COVID-19 treatment options approved or authorized by the FDA are not accessible or clinically appropriate. |  La FDA está alertando al público que varias categorías de productos regulados por la FDA comprados desde el 1 de enero de 2021 hasta la fecha en las tiendas de Family Dollar en Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri y Tennessee pueden no ser seguros para el uso de los consumidores: https://go.usa.gov/xz3a2. Esta alerta es posterior a la inspección de la FDA de las instalaciones de distribución de la compañía que encontró condiciones insalubres, incluyendo una infestación de roedores, que podría causar que los productos se contaminaran. Los medicamentos de venta libre afectados incluyen analgésicos, gotas para los ojos, productos dentales, antiácidos y otros medicamentos tanto para adultos como para niños. Deseche todos los medicamentos de venta libre comprados en las tiendas de Family Dollar en los estados afectados y comuníquese con un profesional de la salud de inmediato si tiene problemas de salud después de usar o manipular los productos afectados. FDA is alerting consumers not to use multiple products, including OTC drugs, purchased from Family Dollar stores in Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri, and Tennessee from Jan. 1, 2021 through the present: https://go.usa.gov/xzqED. This warning follows FDA's inspection of the company's distribution facility that found insanitary conditions, including a rodent infestation, that could cause the products to become contaminated. OTC drugs affected include pain medications, eye drops, dental products, antacids, and other medications for both adults and children. Discard all OTC drugs purchased from Family Dollar in affected states & contact a health care professional immediately if you have health concerns after using or handling impacted products. Additional information on where and how to dispose of unused medications can be found here: https://go.usa.gov/xttx6  Las personas que buscan tratar sus dolencias a veces confunden un producto con uno que es considerado seguro porque es fácil de conseguir, ya sea en Internet o incluso en las gasolineras. Pero la disponibilidad no es indicativa de la eficacia o seguridad de un producto. Esto es especialmente cierto en el caso de la tianeptina, un medicamento no aprobado asociado a graves riesgos para la salud e incluso a la muerte. | People seeking to treat their ailments sometimes mistake a product as being safe because it's easily available, whether online or even at gas stations. But availability is no indication of effectiveness or safety. This is especially true of tianeptine, an unapproved drug associated with serious health risks and even death. | La FDA está investigando la posibilidad de tener mayor riesgo de morir con el uso del medicamento Ukoniq (umbralisib) como tratamiento para el cáncer, que fue aprobado para tratar dos tipos específicos de linfomas, que son cánceres que afectan el sistema inmunológico del organismo.  The FDA is investigating a possible increased risk of death with the cancer medicine Ukoniq (umbralisib) approved to treat two specific types of lymphomas, which are cancers that affect the body's immune system.  Los marcapasos, las bombas de insulina y otros dispositivos médicos son cada vez más avanzados. La mayoría contienen software y se conectan a Internet, a las redes de los hospitales, a su teléfono móvil o a otros dispositivos para compartir información. Por ello, es importante asegurarse de que los dispositivos médicos son ciberseguros. | Pacemakers, insulin pumps and other medical devices are becoming more advanced. Most contain software and connect to the internet, hospital networks, your mobile phone, or other devices to share information. Because of this, it is important to make sure medical devices are cyber secure. |  El Chavito, Inc. retira del mercado Saladitos Enchilados, ciruelas secas saladas y ciruelas enchilados saladas debido a un posible riesgo para la salud http://go.usa.gov/xtdAP | El Chavito, Inc. Recalls Saladitos Enchilados, Salted Dried Plums, and Salted Plums Due to Possible Health Risk |  Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), más mujeres mueren por enfermedades del corazón que por cualquier otra causa: aproximadamente una de cada cinco mujeres estadounidenses. Usted puede tomar medidas ahora para reducir su riesgo. Los recursos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) pueden ayudar a las mujeres de todas las edades a aprender a utilizar los medicamentos y dispositivos aprobados por la FDA de forma segura para prevenir y tratar las enfermedades del corazón. | More women die from heart disease than from any other cause: about one in five American women, according to the Centers for Disease Control and Prevention. You can take action now to reduce your risk. Resources from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) can help women of all ages learn how to use FDA-approved drugs and devices safely to prevent and treat heart disease. |  Las personas que están embarazadas o amamantando a menudo necesitan tomar medicamentos recetados. El uso de medicamentos recetados durante el embarazo y lactancia ha aumentado en las últimas décadas. Las personas que están embarazadas o amamantando a menudo necesitan tomar medicamentos recetados para condiciones relacionadas con el embarazo, afecciones nuevas a corto plazo o enfermedades que requieren tratamiento continuo, como asma, presión arterial alta y depresión. | People who are pregnant or breastfeeding often need to take prescription medications. Prescription-medication use during pregnancy and while breastfeeding has increased over the past several decades. People who are pregnant or breastfeeding often need to take prescription medications for pregnancy-related conditions, new short-term conditions, or medical conditions that require ongoing treatment, such as asthma, high blood pressure, and depression. |  Español ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? | 
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