Edición 2, No. 7, abril de 2021  Las agencias enfatizan que se puede confiar en la seguridad y eficacia de las vacunas tras evaluación de los datos. Los datos disponibles indican que los posibles trombos o coágulos de sangre son eventos muy raros. Después de una revisión de seguridad exhaustiva, que incluyó dos reuniones del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC (ACIP), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. (CDC, por sus siglas en inglés) han determinado que la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) se debe levantar en los Estados Unidos y se debe reanudar el uso de la vacuna. Agencies Underscore Confidence in Vaccine's Safety and Effectiveness Following Data Assessment; Available Data Suggest Potential Blood Clots Are Very Rare Events. Following a thorough safety review, including two meetings of the CDC's Advisory Committee on Immunization Practices, the U.S. Food and Drug Administration and the U.S. Centers for Disease Control and Prevention have determined that the recommended pause regarding the use of the Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine in the U.S. should be lifted and use of the vaccine should resume.  La Oficina de Salud de las Minorías y Equidad en la Salud (OMHHE) de la FDA destaca los problemas importantes que afectan a las diversas comunidades durante todo el año, el Mes Nacional de la Salud de las Minorías nos brinda la oportunidad de ampliar estos esfuerzos.
La Oficina de Salud de las Minorías (OMH) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) ha seleccionado Listos para la Vacuna ("Vaccine Ready") como el tema de NMHM de este año. La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto desproporcionado en las minorías raciales y étnicas, los indios americanos y nativos de Alaska y otras diversas comunidades, y es importante crear conciencia sobre la necesidad de que estas comunidades se vacunen. | April is National Minority Health Month (NMHM)! The FDA's Office of Minority Health and Health Equity (OMHHE) highlights important issues impacting diverse communities year-round, but National Minority Health Month gives us the opportunity to amplify those efforts. The U.S. Department of Health and Human Services' (HHS) Office of Minority Health (OMH) has selected Vaccine Ready as this year's NMHM theme. The COVID-19 pandemic has had a disproportionate impact on racial and ethnic minority, American Indian and Alaska Native, and other diverse communities, and it is important raise awareness about the need for these communities to get vaccinated. |  Después de las recientes acciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para apoyar el desarrollo de pruebas, la FDA ha tomado medidas rápidas esta semana para lograr que se comercialicen más pruebas de detección para personas asintomáticas. Hoy, la agencia autorizó varias pruebas para su uso de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) sin receta cuando se utilizan para la detección en serie. Además de las pruebas autorizadas para su uso de venta libre, se ha autorizado una prueba de detección en serie para su uso en un punto de atención (POC, por sus siglas en inglés) sin receta, y una prueba de detección adicional para su uso en un POC con receta. La adición de las pruebas OTC y POC para la detección ofrecerá a las escuelas, lugares de trabajo, comunidades y otros varias opciones para realizar pruebas de detección en serie que son precisas y confiables. Estas autorizaciones siguen a las recientes acciones de la FDA para avanzar en el desarrollo de pruebas de detección de venta libre y otras. | | Following recent U.S. Food and Drug Administration actions to support test development, the FDA took swift action this week to get more tests for screening asymptomatic individuals on the market. Today, the agency authorized several tests for over-the-counter (OTC) use without a prescription when used for serial screening. In addition to the tests authorized for OTC use, one serial screening test was authorized for use in a point-of-care (POC) setting without a prescription, and an additional screening test was authorized for POC use with a prescription. The addition of the OTC and POC tests for screening will give schools, workplaces, communities and others several options for serial screening tests that are accurate and reliable. These authorizations follow the FDA's recent actions to advance OTC and other screening test development. |  13 de abril de 2021: por precaución, la FDA y los CDC recomendaron una pausa en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) mientras revisan los datos de seis casos reportados en los EE. UU. de un raro y grave tipo de coágulo de sangre en personas que recibieron la vacuna. Consulte la página de preguntas frecuentes (en inglés). | April 13, 2021: Out of an abundance of caution, the FDA and CDC recommended a pause in the use of the Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 vaccine while we review data from six reported cases in the U.S. of a rare and severe type of blood clot in people who received the vaccine. View frequently asked questions… |  |
La Campaña de Educación Pública del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. (HHS, por sus siglas en inglés) sobre el COVID-19, es una iniciativa nacional para aumentar la confianza del público en las vacunas contra el COVID-19 así como también aumentar su uso y al mismo tiempo continuar reforzando medidas básicas de prevención tales como el uso de mascarillas y el distanciamiento social. Para lograr estos objetivos, creamos varios kits de herramientas de comunicación con toda la
información y materiales necesarios para ayudarle a difundir los mensajes de esta campaña en su comunidad. Gracias a compañeros y organizaciones colaboradoras como ustedes, podemos compartir ampliamente información científica para que llegue a la mayor cantidad de personas posible. | The HHS COVID-19 public education campaign is a national initiative to increase public confidence in and uptake of COVID-19 vaccines while reinforcing basic prevention measures such as mask wearing and social distancing. Through a nationwide network of trusted messengers and consistent, fact-based public health messaging, the campaign helps the public make informed decisions about their health and COVID-19, including steps to protect themselves and their communities. The effort is driven by communication science and provides tailored information for at-risk groups. | Los productos que enlistan CBD como ingrediente inactivo son citados por infracciones de medicamentos no aprobados y mal etiquetados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) envió cartas de advertencia a dos empresas por vender productos etiquetados que indican tener cannabidiol (CBD) en maneras que infringen la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, (FD&C Act, por sus siglas en inglés). Específicamente, las cartas de advertencia se refieren a la comercialización ilegal de medicamentos no aprobados que dicen en la etiqueta tener CBD. La FDA no ha aprobado ningún medicamento de venta libre que contenga CBD, y ninguno de estos productos cumple con los requisitos para ser comercializado legalmente sin una solicitud aprobada para un nuevo medicamento. Products Listing CBD as Inactive Ingredient Cited for Unapproved Drug and Misbranding Violations. The U.S. Food and Drug Administration has issued warning letters to two companies for selling products labeled as containing cannabidiol (CBD) in ways that violate the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Specifically, the warning letters address the illegal marketing of unapproved drugs labeled as containing CBD. The FDA has not approved any over-the-counter (OTC) drugs containing CBD, and none of these products meet the requirements to be legally marketed without an approved new drug application.  El cáncer de próstata es el cáncer más frecuente entre los hombres y la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer entre los hombres estadounidenses. Los hombres afroamericanos tienen más probabilidades de padecer cáncer de próstata, y el doble de probabilidades de morir por esa enfermedad. La próstata es parte del sistema reproductor masculino que produce el semen. La glándula, del tamaño de una nuez, está situada debajo de la vejiga y rodea la parte superior de la uretra, el conducto que transporta la orina desde la vejiga. | Prostate cancer is the most common cancer among men and the second most common cause of cancer-related deaths among American men. African-American men are more likely to get prostate cancer and twice as likely to die from the disease. The prostate is part of the male reproductive system that makes semen. The walnut-sized gland is located beneath the bladder and surrounds the upper part of the urethra, the tube that carries urine from the bladder. |  Los pacientes cuentan hoy con más opciones de tratamiento en la lucha contra la enfermedad del coronavirus. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA,por sus siglas en inglés) ha aprobado un tratamiento farmacológico contra el COVID-19 y ha autorizado otros para su uso de emergencia durante esta emergencia de salud pública. A continuación, se describen algunos de los tratamientos disponibles contra el COVID-19 y cómo obtener más información sobre ellos y otros. Hable con su proveedor de atención médica sobre las opciones de tratamiento disponibles si tiene el COVID-19. Su proveedor sabrá cuál es la mejor opción para usted, basándose en sus síntomas, riesgos e historial de salud. | Patients today have more treatment options in the battle against coronavirus disease. The U.S. Food and Drug Administration has approved one drug treatment for COVID-19 and has authorized others for emergency use during this public health emergency. In addition, many more therapies are being tested in clinical trials to evaluate whether they are safe and effective in combating COVID-19. Here's a closer look at some of the available COVID-19 treatments and how to get more information about them and others. Talk to your health care provider about available treatment options if you have COVID-19. Your provider will know the best option for you, based on your symptoms, risks, and health history. | Español ¿Alguien le reenvió este correo electrónico? / Did someone forward you this email? | 
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