Monday, April 26, 2021

Comunicados de la FDA

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La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) después de una revisión de seguridad exhaustiva

JJ Pause lift SPAN

Después de una revisión de seguridad exhaustiva, que incluyó dos reuniones del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC (ACIP), la FDA y los CD han determinado que la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) se debe levantar en los Estados Unidos y se debe reanudar el uso de la vacuna.


La FDA sigue tomando pasos importantes para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de las vacunas autorizadas contra el COVID-19

vaccine safety COVID-19 SPAN

La FDA toma muy en serio su responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos. El público estadounidense confía en la agencia para que garantice que todos los productos médicos, incluyendo las vacunas contra el COVID-19, cumplan las normas de calidad, seguridad y eficacia de la agencia.


La FDA anuncia un nuevo enfoque simplificado para añadir declaraciones a pruebas en serie que combinan muestras en ciertas pruebas autorizadas para su uso en programas de pruebas en serie

pooling SPAN

La FDA tomó medidas para facilitar aún más la autorización de pruebas moleculares para realizarse en personas asintomáticas usando programas de pruebas en serie que combinan muestras de especímenes respiratorios nasales anteriores.Click to edit this placeholder text.


La FDA emite autorización para el sistema de prueba de anticuerpos recolectados por uno mismo Symbiotica COVID-19

Symbiotica SPAN

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy que ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para el sistema de prueba de anticuerpos recolectados por uno mismo Symbiotica COVID-19, la primera prueba de anticuerpos autorizada para su uso con muestras de manchas de sangre seca obtenidas en casa. Las muestras obtenidas en casa se envían a un laboratorio de Symbiotica, Inc. para su análisis. 


La FDA continúa avanzando en el desarrollo de pruebas de detección de venta libre y de otro tipo

COVID Test OTC

Lla FDA ha tomado medidas rápidas para lograr que se comercialicen más pruebas de detección para personas asintomáticas. La agencia autorizó varias pruebas para su uso de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) sin receta cuando se utilizan para la detección en serie.


Información para los medios de comunicación:

Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA www.FDA.gov/Espanol


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